The Site Selection Specialist is a key collaborator to project teams as the main point of contact for site selection activities (including site identification and feasibility).
This role is perfect for you if:
- You have experience working with clinical research sites;
- You want to work in a collaborative environment;
- You want to have an impact in a fast-growing company.
RESPONSIBILITIES
More specifically, the Site Selection Specialist:
- Develops and maintains positive and productive relationships with key clinical research sites.
- Participates in the identification of investigators and research sites to expand the investigator database (e.g., performs literature/online searches to identify new investigators).
- Collects information supporting the definition of an ideal investigator for studies.
- Identifies and recommends potential investigators for studies.
- Develops interest survey assessments for studies.
- Creates and coordinates distribution of study-specific feasibility questionnaires.
- Reviews completed feasibility questionnaires and recommends sites for qualification visits.
- Coordinates CRA resource allocation required for site qualification visits.
- Reviews site qualification visit summaries.
- Recommends sites for participation in the study, in consultation with the Sponsor and other project team members (as necessary).
- Tracks key site selection activities in our Clinical Trial Management System (CTMS).
- Attends internal and external project team meetings, as necessary.
- Works in collaboration with project teams to identify quality issues related to sites performance on active studies through project meetings, escalation of site communications, and quality assurance audit findings.
- Participates in internal departmental projects initiated by the site selection and contracting group.
- May participate in internal departmental projects initiated by other groups to provide insight on site selection activities and overall site intelligence.
- Supports the Manager, Site Selection to ensure knowledge of the goals, scope and requirements of the internal and external projects and to ensure high quality results are delivered.
IDEAL PROFILE
- Bachelor’s degree in science or relevant field of study.
- Excellent oral and written skills in English, French is an asset.
- Minimum of 3 years of experience in clinical research in the biotechnology, pharmaceutical, or CRO industry, including significant and relevant experience in site selection, study start-up activities, site budget/contract negotiation and/or has worked closely with sites or worked in a site environment.
- Excellent knowledge of Microsoft Office suite (Word, Excel, Power Point).
- Experience of dermatological clinical research is an asset.
- Quick learner, good adaptability and versatile.
- Ability to work in a team environment and establish good relationships with colleagues, sponsors, and sites.
- Organized, able to juggle competing priorities, and work in a fast pace and evolving environment.
- Flexibility, positive attitude, superior attention to detail, and critical thinking skills.
- Good knowledge of good clinical practices, and applicable Health Canada and Food and Drug Administration (FDA) regulations/guidelines.
The work environment
At Innovaderm, you will work with brilliant and driven colleagues. Our values are integrity, commitment and teamwork. We offer a stimulating work environment and attractive advancement opportunities.
As a Site Selection Specialist, you will be eligible for the following perks:
- Flexible work schedule;
- Permanent full-time position;
- Complete benefits (medical, dental, vision, RRSP, vacation, personal days, virtual medical clinic, public transportation rebates, social activities);
- Offices near public transportation (Sherbrooke metro station or Saint-Laurent metro station);
- Ongoing learning and development.
About Innovaderm
Innovaderm is a contract research organization (CRO) specialized in dermatology. Since its beginnings in 1999, our organization has benefited from a solid reputation for the quality of its research and services exceeding the expectations of its clients. Based in Montreal, Innovaderm continues to grow and expand in North America.
Innovaderm is committed to providing equitable treatment and equal opportunity to all individuals. As such, Innovaderm will provide accommodations throughout the recruitment and selection process to applicants with disabilities, upon request.
Innovaderm only accepts applicants who can legally work in Canada.
Le Spécialiste Sélection de Site est un collaborateur clé des équipes de projet en tant que point de contact principal pour les activités de sélection de sites (y compris l'identification et la faisabilité des sites).
Ce poste sera parfait pour vous si :
- Vous avez de l’expérience de travail avec des sites de recherche clinique;
- Vous souhaitez travailler dans un environnement collaboratif;
- Vous souhaitez avoir un impact sur une entreprise en pleine croissance.
RESPONSABILITÉS
Plus spécifiquement, le Spécialiste, Sélection de Site :
- Développe et entretient des relations positives et productives avec les principaux sites de recherche clinique.
- Participe à l'identification des investigateurs et des sites de recherche pour élargir la base de données des investigateurs (p.ex., effectue des recherches de littérature et des recherches en ligne pour identifier de nouveaux investigateurs).
- Recueille des informations soutenant la définition d'un investigateur idéal pour les études.
- Identifie et recommande des investigateurs potentiels pour les études.
- Développe des évaluations d'intérêt pour les études.
- Crée et coordonne la distribution de questionnaires de faisabilité spécifiques à l'étude.
- Examine les questionnaires de faisabilité remplis et recommande des sites pour les visites de qualification.
- Coordonne l'affectation des ressources CRA requises pour les visites de qualification des sites.
- Révise les résumés des visites de qualification du site.
- Recommande des sites pour participer à l'étude, en consultation avec le sponsor et d'autres membres de l'équipe du projet (si nécessaire).
- Met à jour les activités de sélection de sites dans notre système de gestion des essais cliniques (CTMS).
- Assiste aux réunions de l'équipe de projet interne et externe, au besoin.
- Travaille en collaboration avec les équipes de projet pour identifier les problèmes de qualité liés à la performance des sites sur les études actives par le biais de réunions de projet, et des résultats des audits d'assurance qualité.
- Participe aux projets internes initiés par le groupe de sélection des sites ou par d’autre équipe.
- Soutient le gestionnaire, sélection de site pour assurer la connaissance des objectifs et des exigences des projets internes et externes et pour garantir l'obtention de résultats de haute qualité.
PROFIL
- Baccalauréat en sciences ou domaine d’études pertinent.
- Excellentes capacités orales et écrites en Anglais, le français représente un atout.
- Minimum de 3 ans d'expérience en recherche clinique dans l'industrie biotechnologique, pharmaceutique ou CRO, y compris une expérience significative et pertinente dans la sélection de sites, les activités de démarrage d'études, le budget de site / la négociation de contrats et / ou a travaillé en étroite collaboration avec des sites ou travaillé dans un environnement de site.
- Excellente connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Excel, Power Point).
- Une expérience dans la recherche clinique en dermatologie est un atout.
- Capacité à apprendre rapidement, bonne adaptabilité et polyvalence.
- Capacité à travailler en équipe et à établir de bonnes relations avec les collègues, les sponsors et les sites.
- Organisé, capable de jongler avec des priorités concurrentes et de travailler dans un environnement en évolution rapide.
- Flexibilité, attitude positive, souci du détail supérieur et esprit critique.
- Bonne connaissance des bonnes pratiques cliniques et des règlements / lignes directrices applicables de Santé Canada et de la Food and Drug Administration (FDA).
L’environnement de travail
Chez Innovaderm, vous travaillerez avec des collaborateurs compétents et dynamiques. Nos valeurs sont l’intégrité, l’engagement et l’esprit d’équipe. Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilités d’avancement intéressantes.
Dans le poste de Spécialiste, Sélection de Site vous bénéficierez des conditions suivantes :
- Flexibilité sur l’horaire;
- Poste permanent à temps plein;
- Gamme d’avantages sociaux (assurances médicales, dentaire, vision, régime de retraite, vacances, journées personnelles clinique médicale virtuelle, rabais sur le transport en commun, activités sociales);
- Bureau à proximité du transport en commun (métro Saint-Laurent ou métro Sherbrooke);
- Formation et développement continu.
À propos d’Innovaderm
Innovaderm est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spécialisée en dermatologie comptant aujourd’hui plus de 120 employés. Depuis ses débuts en 1999, notre entreprise à taille humaine bénéficie d’une solide réputation autant pour la qualité de la recherche effectuée que pour la qualité des soins offerts, dépassant les attentes de ses clients. Basé à Montréal, Innovaderm continue aujourd’hui sa croissance en Amérique du Nord.
Innovaderm s’engage à assurer une approche équitable ainsi que des opportunités équivalentes pour tous les candidats. À ce titre, Innovaderm fournira sur demande des accommodations aux candidats ayant un handicap, et ce, à travers toutes les étapes du processus de recrutement, si demandé.
Innovaderm accepte uniquement les candidats pouvant légalement travailler au Canada.
Le genre masculin est utilisé sans discrimination et dans le seul but d'alléger le texte.